Tu nueva compañía
Importante compañía transaccional del sector farmacéutico.

Tu nuevo cargo
Líder de asuntos regulatorios.

Que necesitas para ser exitoso
Responsabilidades:
Coordinar y hacer seguimiento a las actividades que garanticen la obtención, renovación, modificación y mantenimiento de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos.
Liderar la preparación y sometimiento de expedientes con fines de registro en Colombia y LATAM.
Colaborar con partes interesadas internas y externas, para garantizar la alineación de la estrategia regulatoria con las prioridades comerciales.
Fomentar relaciones con los entes regulatorios para responder consultas, solicitudes y normatividad.
Monitorear el entorno regulatorio, interpretar los cambios, analizar las brechas y realizar evaluaciones de impacto, y participar en la implementación de sistemas/procesos.
Contribuir a la planeación estratégica para respaldar el desarrollo de programas regulatorios competitivos que cumplan con las normatividades farmacéuticas.

Requisitos:
Profesional Químico Farmacéutico con tarjeta profesional (indispensable)
Especialización o postgrado relacionado con farmacología o con gestión empresarial y/o de proyectos. (Indispensable)
Experiencia mínima de ·8 años en cargos relacionados con asuntos regulatorios; con experiencia laboral como líder de equipos y proyectos.
Experiencia en procesos regulatorios de medicamentos hematoncológicos (deseable).
Experiencia regulatoria en aprobaciones de medicamentos de síntesis química, medicamentos biológicos, biotecnológicos y vitales no disponibles a nivel Colombia y LATAM.

Conocimientos:
Conocimiento en dispositivos médicos y gestiones regulatorias ante el fondo nacional de estupefacientes.
Conocimientos en sistema de gestión de calidad ISO 9001.

Que necesitas hacer ahora
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