Regulatory Affairs Coordinator

1035501
  • Tipo de empleo

    Permanente
  • Lugar

    Bogota DC
  • Sector

    Ciencia De La Salud
  • Industria

    Farmacéutica
  • Salario

    10000000

Asuntos regulatorios, Bioequivalencia, Biosimilares.


Tu nueva compañía
Compañía multinacional de reclutamiento y selección.

Tu nuevo cargo
Regulatory Affairs Coordinator

Que necesitas para ser exitoso

Químico farmacéutico con experiencia en la preparación y sometimiento a INVIMA de dossieres de productos genéricos con bioequivalencia y biosimilares. Flexible y orientado a la solución de problemas, habilidades de comunicación y enfoque en el detalle.

  • CARACTERÍSTICAS PERSONALES REQUERIDAS:
Flexible y orientado a la solución de problemas
Habilidades de comunicación y enfoque en el detalle
Trabajo en equipo. Compromiso con los objetivos de la organización
Inglés: 100%

  • PRINCIPALES FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
Revisar y armar los dossieres para el INVIMA: Registros de genéricos con Bioequivalencia, biosimilares, productos innovadores
Coordinar con la casa matriz la implementación de cambio de artes y cambios técnicos
Compilar el paquete técnico para codificación en instituciones
Dar respuesta a clientes sobre requerimientos técnico/regulatorios
Revisar y presentar modificaciones de registros ante el INVIMA: nuevas indicaciones, adición de fabricantes entre otros
Coordinar con la casa matriz la renovación de certificados de BPM de los fabricantes
Realizar seguimiento de trámites ante INVIMA

  • CONOCIMIENTOS ADICIONALES
Validaciones, registros de productos biológicos, Registros de genéricos con Bioequivalencia, biosimilares, productos innovadores. Normatividad internacional.


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Que se encuentra en la oficina de Bogotá, , Paralelo 108, Autopista Norte # 108 – 27Teléfono 3153446984